Servicios - Clasificación y Verificación     Clasificación y Verificación Clasificación, verificación y control de Áreas Limpias y Ambientes Controlados. Verificación y control de eficiencia, integridad y fugas perimetrales de filtros H.E.P.A. de grado absoluto. Verificación de caudal y medición de velocidad. Verificación de número de renovaciones horarias del ambiente. Verificación de uniformidad del flujo de aire. Verificación de intensidad lumínica y nivel sonoro. (opcional) Verificación de temperatura y humedad.  Verificación de presión diferencial del ambiente. Equipos. Clasificación, verificación y control de Áreas Limpias y Ambientes Controlados. Dicha verificación y control se realiza a partir de muestreos de particulado del aire ambiente (conteo de partículas), para determinar la clase del área en la que se ubica según las normas Federal Standard 209E e ISO 14644-1. El conteo de partículas se realiza con un equipo contador de partículas de láser diódico, 6 canales modificables, bomba de purga, sondas isocinéticas, y mangueras conductivas. El muestreo por puntos se realiza dentro del área, en base a la cantidad de puntos mínimos necesarios dependiendo de su superficie, distribuidos uniforme y homogéneamente.  Las mediciones son aplicables a las industrias Farmacéuticas, Bioquímicas, Hospitalarias, Alimenticias, Veterinarias, etc. Verificación y control de eficiencia, integridad y fugas perimetrales de filtros H.E.P.A. de grado absoluto. Para controlar la integridad y la ausencia de fugas en juntas, entre el medio filtrante y el marco, y en todo el perímetro en los filtros H.E.P.A. de grado absolutos, es necesaria la incorporación de un polidisperso (P.A.O.) mediante un generador de partículas; y su correspondiente escaneado (barrido) sobre la superficie activa del filtro y su perímetro con un fotómetro digital de partículas. La condición requerida debe ser igual o menor a 0,01 % Según la norma IEST-RP-CC006.2.  También se puede controlar la integridad y estanqueidad de los filtros con mediciones y conteos de partículas “aguas arriba” y “aguas abajo” del filtro para calcular, en base a 6 tamaños de partículas las eficiencias correspondientes al filtro instalado; esta alternativa es utilizada para evitar incorporar al sistema cualquier agente externo “contaminante” (DOP, PAO, etc.) y utilizar el aire ambiente con su concentración homogénea de partículas, para luego discriminarlas con el contador por sus tamaños y calcular la eficiencia resultante.  La condición requerida: depende de la eficiencia de cada filtro Según norma ISO 14644-3 Las mediciones son aplicables a las industrias Farmacéuticas, Bioquímicas, Hospitalarias, Alimenticias, Veterinarias, etc. Verificación de caudal y medición de velocidad. Para verificar el caudal, es necesaria la medición de la velocidad de cada salida de inyección de aire, y/o filtro H.E.P.A. terminal con un balómetro electrónico y/o un termoanemómetro digital de hilo caliente y poder calcular el caudal medio. La condición requerida depende de la clase del área Según la norma Federal Standard 209E, ISO 14644, IEST, y Anexo I Producción Estéril GMP de la U.E. Verificación de número de renovaciones horarias del ambiente. Para verificar el número de renovaciones horarias del ambiente, es necesaria la medición de velocidad realizada poder calcular el caudal medio y las renovaciones resultantes. La condición requerida depende de la clase del área Según la norma Federal Standard 209E, ISO 14644, IEST, y NEBB. Las mediciones son aplicables a las industrias Farmacéuticas, Bioquímicas, Hospitalarias, Alimenticias, Veterinarias, etc. Verificación de uniformidad del flujo de aire. Para verificar la uniformidad del flujo del aire, son necesarias las mediciones realizadas de velocidad de aire facial sobre el filtro H.E.P.A. terminal y con ellas evaluar la dispersión de datos, de acuerdo al valor medio medido . La condición requerida: valor medio medido (+/- 10 %) Según la norma Federal Standard 209E, ISO 14644, IEST, y Anexo I Producción Estéril GMP de la U.E. Las mediciones son aplicables a las industrias Farmacéuticas, Bioquímicas, Hospitalarias, Alimenticias, Veterinarias, etc. Verificación de intensidad lumínica y nivel sonoro. (opcional) Para verificar la intensidad lumínica y nivel sonoro, es necesaria la medición de dichos parámetros con un decibelímetro y medidor de lux. La condición requerida: de 200 a 500 lux (dependiendo el sitio de trabajo) y menor o igual a 85 dB. Según el decreto 351/79 - Ley 19.587. Verificación de temperatura y humedad.  Para verificar la temperatura y humedad, es necesaria la medición de dichos parámetros con un termohigrómetro digital. La condición requerida: depende de cada proceso. Verificación de presión diferencial del ambiente. Para verificar el diferencial de presión del ambiente con respecto al exterior, se revisan, controlan y verifican los datos indicados por el manómetro instalado; y se comparan con otro certificado para ajustar cualquier diferencia La condición requerida: depende de cada proceso. Según Anexo I de guía GMP de la U.E. Las mediciones son aplicables a las industrias Farmacéuticas, Bioquímicas, Hospitalarias, Alimenticias, Veterinarias, etc. Equipos. Contador de partículas de láser diódico de 6 canales CLIMET CI-550 Generador de aerosoles de 6 boquillas Laskin ATI TDA-4B Fotómetro digital ATI TDA-2G Termoanemómetro digital de hilo caliente Testo 435